Psilocybine et dépression en Belgique : un programme attend son feu vert

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Par La rédaction SpliffPublié le 2 novembre 2026 à 16:38·3 min de lecture

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La Belgique a annoncé le 16 octobre 2026 un programme d'usage compassionnel de psilocybine pour la dépression résistante, dirigé par le psychiatre Daniel Souery. Il attend encore l'aval de l'agence du médicament et d'un comité éthique.

Le projet belge concerne la dépression résistante aux traitements. Selon Dolce Vita Magazine, il porte sur la psilocybine sous la référence PEX010 et repose sur l’article 106 d’un décret royal de 2006.

Pour ce programme compassionnel, l’approbation de l’AFMPS, l’agence fédérale belge du médicament, et celle du comité éthique ne sont pas encore confirmées.

L’Allemagne et la Tchéquie ont ouvert la voie

L’Allemagne a approuvé en juillet 2025 un programme comparable, avec le même PEX010 fourni à Mannheim et à Berlin, rapporte le même média. La République tchèque permet pour sa part, depuis le 1er janvier 2026, de traiter la dépression grave à la psilocybine.

Le psychiatre belge Daniel Souery utilise déjà l’eskétamine avec ses patients. Il juge les véritables psychédéliques plus puissants et plus durables, a-t-il indiqué selon la même source.

Une étude suédoise sur 48 heures

Un essai randomisé en double aveugle du Karolinska Institutet, en Suède, a recruté 35 adultes de 20 à 65 ans souffrant de dépression modérée à sévère. Selon Ganjapreneur, une dose unique de 25 milligrammes a réduit les symptômes.

• 53 % de rémission six semaines après la dose
• 6 % de rémission dans le groupe placebo
• Aucune différence statistique entre les groupes un an après

Le chercheur Hampus Yngwe estime que la psilocybine peut apporter une amélioration rapide et cliniquement significative. Elle pourrait servir d’alternative aux traitements standard quand une baisse rapide des symptômes compte.

Limite relevée par la même source : les participants ont pu deviner leur groupe à cause des effets secondaires distinctifs.

L’Italie avance prudemment à Chieti

L’Italie dispose depuis septembre 2017 d’une base légale pour l’usage compassionnel, mais aucun patient n’y est enregistré pour la psilocybine, selon Dolce Vita Magazine. La raison de ce retard n’est pas établie.

Un essai autorisé par l’AIFA est en cours à Chieti avec 68 patients dépressifs résistants. En février 2026, une femme de 63 ans y est devenue la première patiente à recevoir la substance. Entre 1927 et 1966, les médecins italiens ont mené au moins 60 essais avec des psychédéliques.

Ce que ça change pour toi

Ces avancées relèvent de programmes médicaux encadrés, pas d’un accès grand public. Elles ne modifieraient donc pas, à ce stade, ta situation en France. Pour suivre le débat plus large sur la législation du cannabis en Belgique ou l’actualité du cannabis en Belgique, il faut se tourner vers des sources officielles.

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Prochaines étapes attendues

Le programme belge doit obtenir le feu vert de l’AFMPS et du comité éthique pour démarrer. L’essai de Chieti devrait se poursuivre et produire des résultats.